Το φάρμακο βρίσκεται στην φάση 3 των κλινικών δοκιμών. Προστατεύει όσους έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό.
Ένα νέο φάρμακο που μπορεί να προστατεύει τους πιο ευάλωτους ασθενείς από τη γρίπη, βρίσκεται στο τελικό στάδιο των κλινικών δοκιμών.
Η γρίπη δεν είναι απλώς ένα «άσχημο κρυολόγημα», όπως πιστεύουν πολλοί. Είναι μία οξεία λοίμωξη του αναπνευστικού που νοσεί κάθε χρόνο 1 δισεκατομμύριο ανθρώπους σε όλο τον κόσμο, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ). Τα 3-5 εκατομμύρια από αυτούς αρρωσταίνουν βαριά και 290.000 έως 650.000 χάνουν τελικά τη ζωή τους.
Τον μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσου και επιπλοκών διατρέχουν οι έγκυοι, τα μικρά παιδιά (ηλικίες κάτω των 5 ετών), οι ηλικιωμένοι και οι πάσχοντες από χρόνια νοσήματα. Στις δυνητικές επιπλοκές της συμπεριλαμβάνονται ενδεικτικά:
- Επιδείνωση των υποκείμενων χρονίων παθήσεων
- Πνευμονία
- Σήψη
Το νέο φάρμακο χρησιμοποιεί έναν αντιϊικό παράγοντα σε συνδυασμό με ένα αντίσωμα. Χορηγείται με έγχυση σε ανθρώπους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών. Η μελέτη στην οποία δοκιμάζεται είναι Φάσης ΙΙΙ και έχει ονομαστεί ANCHOR. Διεξάγεται σε ΗΠΑ και Βρετανία, σύμφωνα με το BBC.
Στη Βρετανία θα συμμετάσχουν συνολικώς 1.000 ενήλικες και έφηβοι εθελοντές σε 30 ερευνητικά κέντρα. Οι υπόλοιποι 5.000 είναι στις ΗΠΑ. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης αναμένονται στα τέλη του 2026.
Εμποδίζει την εισβολή του ιού στα κύτταρα
«Το αντιγριπικό εμβόλιο είναι πραγματικά σημαντικό για τους ασθενείς αυτούς, αλλά δεν αποδίδει σε όλους, ιδίως όταν έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό», δήλωσε ο Dr. David Turner, αναπληρωτής καθηγητής Κλινικής Μικροβιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Νότιγχαμ. «Η ελπίδα μας είναι ότι το νέο φάρμακο θα προστατεύει από τη γρίπη, επειδή δρα απ’ ευθείας στον ιό που την προκαλεί, εμποδίζοντάς τον να εισβάλλει στα κύτταρα του σώματος».
Όπως εξήγησε, το φάρμακο θα χορηγείται συμπληρωματικά με το εμβόλιο. «Εάν επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητά του, μπορεί να προλαμβάνει τις νοσηλείες με σοβαρή νόσο, διασώζοντας ακόμα και ζωές», πρόσθεσε.
Η μελέτη ANCHOR είναι διπλή, τυφλή, τυχαιοποιημένη. Πρακτικά αυτό σημαίνει ότι οι συμμετέχοντες χωρίζονται τυχαία σε δύο ομάδες. Οι μισοί λαμβάνουν το υπό δοκιμήν φάρμακο για τη γρίπη και οι υπόλοιποι μία ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο).
Ωστόσο ούτε οι εθελοντές, ούτε οι ερευνητές γνωρίζουν τι από τα δύο έχει λάβει κάθε ένας εξ αυτών. Αυτό γίνεται για να αξιολογηθεί όσο το δυνατόν πιο αντικειμενικά η αποδοτικότητά του.
Απόφαση για εξαγορά
Το νέο φάρμακο αναπτύσσει η βιοτεχνολογική εταιρεία Cidara Therapeutics την εξαγορά της οποίας, μέσω θυγατρικής της, ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία MSD (γνωστή ως Μerck στις ΗΠΑ και τον Καναδά).
«Συνεχίζουμε να υλοποιούμε την επιχειρηματική στρατηγική μας που βασίζεται στην επιστήμη, ενισχύοντας τη σειρά των υπό ανάπτυξη προϊόντων μας με ένα, δυνητικά πρώτο στην κατηγορία του, μακράς δράσης αντιϊκό, σχεδιασμένο για την πρόληψη της γρίπης σε άτομα με υψηλότερο κίνδυνο επιπλοκών», δήλωσε ο Robert M. Davis, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της MSD.
«Σκοπεύουμε να αξιοποιήσουμε τη σημαντική πρόοδο της ομάδας της Cidara. Είμαστε βέβαιοι ότι το υπό έρευνα προϊόν έχει τη δυνατότητα να αποτελέσει έναν ακόμη σημαντικό μοχλό ανάπτυξης την επόμενη δεκαετία, δημιουργώντας πραγματική αξία για τα ενδιαφερόμενα μέρη», συμπλήρωσε.
Το νέο ερευνητικό (πειραματικό) φάρμακο έχει σχεδιασθεί για να προστατεύει από την γρίπη τύπου Α και την γρίπη τύπου Β. Αποτελείται από έναν μικρό μοριακό αναστολέα της νευραμινιδάσης, ο οποίος είναι σταθερά συζευγμένος με ένα ιδιόκτητο Fc τμήμα ανθρώπινου αντισώματος. Το φάρμακο είχε προ καιρού λάβει άδεια για Ταχεία Διαδικασία Έγκρισης (Fast Track Designation) από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA).
Φωτογραφία: iStock
