Το φάρμακο, που ονομάζεται enlicitide, μειώνει τα επίπεδα της επιβλαβούς LDL χοληστερόλης έως και 60%, επιτυγχάνοντας παρόμοια αποτελέσματα με τα ενέσιμα φάρμακα PCSK9 που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά.
Το νέο χάπι, που παρασκευάζει η φαρμακοβιομηχανία Merck, θα μπορούσε να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο εκατομμύρια άνθρωποι αντιμετωπίζουν την υψηλή χοληστερίνη και να βοηθήσει στην πρόληψη καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων χωρίς την ανάγκη ενέσεων.
Το χάπι αναστέλλει μια πρωτεΐνη του ήπατος που ονομάζεται PCSK9, η οποία επιβραδύνει την ικανότητα του οργανισμού να απομακρύνει τη χοληστερόλη από το αίμα.
Στη δοκιμή διάρκειας 24 εβδομάδων συμμετείχαν 2.912 ενήλικες που είχαν υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή άλλο καρδιαγγειακό επεισόδιο, ή που διατρέχαν υψηλό κίνδυνο να υποστούν κάποιο από αυτά.
Όσοι έλαβαν enlicitide είδαν τα επίπεδα της LDL χοληστερίνης να μειώνονται κατά 60% σε σύγκριση με όσους λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Οι ερευνητές δεν βρήκαν καμία διαφορά στις παρενέργειες μεταξύ των δύο ομάδων.
Το Enlicitide θα μπορούσε να αποτελέσει μια απλούστερη και πιο προσιτή εναλλακτική λύση σε σχέση με τις ενέσεις PCSK9 που κυκλοφορούν σήμερα στην αγορά.
Η δημιουργία ενός χαπιού για την αναστολή του PCSK9 θεωρούνταν από καιρό αδύνατη, επειδή η δομή της πρωτεΐνης καθιστά δύσκολη τη στόχευση από μικρά μόρια.
Οι επιστήμονες της Merck αφιέρωσαν 10 χρόνια στην ανάπτυξη ενός νέου τύπου ουσίας — ενός κυκλικού πεπτιδίου, περίπου εκατό φορές μικρότερου από ένα αντίσωμα — που μπορεί να κάνει ό,τι κάνουν οι ενέσεις, αλλά σε μορφή χαπιού.
Σύμφωνα με τον Δρ Ντιν Λι, πρόεδρο των Ερευνητικών Εργαστηρίων της Merck, η καινοτομία αυτή θα μπορούσε να ανοίξει τον δρόμο για άλλα φάρμακα που θα αντικαταστήσουν τα ενέσιμα.
Η Merck διεξάγει τώρα ευρύτερη μελέτη στην οποία συμμετέχουν περισσότερα από 14.500 άτομα, προκειμένου να επιβεβαιώσει εάν η μείωση της χοληστερόλης οδηγεί σε μείωση των καρδιακών προσβολών, των εγκεφαλικών επεισοδίων και των θανάτων.
Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις αρχές του 2026 και ελπίζει να κυκλοφορήσει το φάρμακο το 2027.
Φωτογραφία: iStock
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:
Το «μυστικό» του Χίτλερ: Ανάλυση DNA έδειξε ότι ίσως έπασχε από γενετική σεξουαλική διαταραχή
4χρονο αγοράκι διαγνώστηκε με άνοια: Κρίσιμος ο επόμενος χρόνος για την έκβασή του
Υπέρταση: Διπλασιάσθηκαν τα κρούσματα στα παιδιά τις τελευταίες δεκαετίες
